江蘇德威蘭醫療器械有限公司
行業:生物 制藥 化工類    性質:股份制企業    地區:江蘇省/泰州市
規模:10-50人    網址:http://
地址:泰州醫藥城三期G34
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現場QA

2021-02-22 瀏覽: 8人投遞簡歷
  • 雙休

  • 五險一金

  • 有年假

  • 壓力小

  • 技術培訓

¥面議
職位信息
職位性質:全職
職位類別:其他制藥/醫療器械
招聘人數:5人
工作地區:江蘇省-泰州市
性別要求:不限
年齡要求:25-35歲
學歷要求:大專
工作年限:1-3年
職位描述
崗位職責:
1. 主要負責車間生產情況的檢查,負責產品生產過程的質量監控工作,確保所有操作按照已制定批準的程序進行,確保所有生產活動符合質量體系要求。
2. 根據相關要求完成中間產品、原液、半成品、成品等的取樣工作。
3. 對發生的可能影響產品質量的異常情況應立即上報部門領導,并協助車間負責人進行調查。
4. 參與車間偏差、不合格的調查,參與變更執行情況的檢查,監督車間內產品/物料的銷毀,督促與跟蹤各部門糾正與預防措施(CAPA)的實施過程與完成情況。
5. 根據操作規程執行環境監控、壓縮空氣監控、純化水的取樣。
6. 負責車間批生產記錄的審核。
7. 參與相關驗證工作及風險評估工作。
8. 根據安排進行相關文件的起草、修訂。

崗位要求:
1. 生物類、藥學類等相關專業大專及以上學歷。
2. 一年以上藥品、生物制品、醫療器械等相關企業工作經驗,有現場QA工作經驗者優先考慮。
3. 熟悉制藥行業GMP質量管理的有關要求。
4. 具有生物制品相關專業知識及經驗;能分析及解決工作中出現的問題。
5. 具備較強的溝通、協調能力。
6.優秀應屆畢業生也可。
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