****nbsp;****nbsp;****nbsp; 1.****nbsp;負責臨床前藥理毒理相關研究的試驗設計、業務溝通及實施；****nbsp; ****nbsp;****nbsp;****nbsp; 2.****nbsp;負責申報資料中藥理毒理部分的撰寫，配合注冊人員完成新藥申報工作； ****nbsp;****nbsp;****nbsp; 3.****nbsp;進行產品相關技術、產品資料調研、收集和分析。 ...[查看詳細]

崗位職責： ****nbsp; ****nbsp;1.抗體及重組蛋白藥物下游工藝開發，包括層析小試工藝開發、制劑處方篩選、中試放大研究、技術轉移等，純化工藝包括親和層析、離子交換層析、疏水層析、深層過濾、超濾以及病毒去除/滅活等工藝； ****nbsp;****nbsp;****nbsp; 2.協助進行崗位相關SOP文件、批記錄及IND申報資料的撰寫工作； ****nbsp;****nbsp;****nbsp; 3.開展純化工藝表征，填料使用壽命驗證...[查看詳細]

崗位描述： 1. 按照SOP進行洗瓶機、隧道烘箱、灌裝機、軋蓋機、凍干機、燈檢機、膠塞清洗機、鋁蓋清洗機、濕熱滅菌柜等設備的操作，參與設備預防性維護、維修、驗證、計量等工作； 2. 負責GMP相關的崗位工作，包括自檢、現場檢查、整改、偏差、變更等； 3. 協助項目工藝SOP、批生產記錄、批包裝記錄等文件的制定，負責批生產記錄、儀器設備等輔助記錄的填寫； 4. 負責崗位相關工藝及儀器設備...[查看詳細]

1、負責對生產、檢驗及物控現場進行監控，并制定日常巡檢計劃，確保清場的衛生要求，避免藥品和物料的污染和交叉污染； 2、根據GMP要求和公司規章制度，確定現場質量監控記錄，檢查現場記錄是否符合預定標準，及時將異常情況記錄并匯報； 3、根據產品生產、驗證活動的安排，跟進活動過程，檢查監督過程的合規性，及時將異常情況記錄匯報，并初步制定解決措施和方法，確保避免或降低對制品或物料的污染和交叉污染； 4、...[查看詳細]

1.本科及以上學歷，生物化工、化學工程、藥學、基礎醫學、生物化學、細胞生物學、微生物學、發酵工程、遺傳學及相關理學、工學、醫學專業（包括但不限于以上專業）。 2.本科學歷要求英語四級及以上，研究生以上學歷要求英語六級，聽、說、讀、寫能力俱佳。 [查看詳細]